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欧盟医疗体外诊断器械条例IVDR(EU)2017/746要求，中/高风险的体外诊断医疗器械(List B，List C和List D)投放欧盟市场前，都需先获得CE认证。GXSES作为专业咨询机构，可为您获得CE证书提供高效服务。
欧盟医疗体外诊断器械条例IVDR(EU)2017/746要求，中/高风险的体外诊断医疗器械(List B，List C和List D)投放欧盟市场前，都需先获得CE认证。GXSES作为专业咨询机构，可为您获得CE证书提供高效咨询服务。制造商还可以在审核之前，接受GXSES提供的法规培训服务。
一、行业标准类
1. ISO13485
2. MDSAP审核
3. 欧盟体外诊断器械条例
二、培训类
1. ISO13485医疗器械质量管理体系内审员
2. ISO13485医疗器械质量管理体系标准讲解
3. ISO14971医疗器械风险管理
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18802618092 耿先生
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